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    美国罕见病药物法律法规:蒋蓉

    作者:蒋蓉 出版社:中国医药科技出版社 出版时间:2018 ISBN:978-7-5067-9674-3
    索书号:D971.221.6/5 分类号:D971.221.6 页数:100页 价格:28.00
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    本书在梳理美国药品监管法律法规体系的基础上, 收集和翻译了与罕见病用药密切相关的法案及部分法案中的法律条款、技术指南。
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    “二战”后美国基础教育公平演进研究: 法律的视角:谭春芳

    作者:谭春芳 出版社:中国社会科学出版社 出版时间:2017 ISBN:978-7-5203-0269-2
    索书号:D971.221.6/3 分类号:D971.221.6 页数:311页 价格:85.00
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    黑人、贫困群体、语言少数族裔和残疾学生是美国基础教育中的弱势群体,美国主要通过法律手段推进基础教育公平。20 世纪 50-80 年代,立法的主要目的是保障基础教育机会均等;20 世纪 80 年代末期以来,基础教育质量公平成为联邦政府关注的重点。本研究试图分析半个世纪以来相关教育法的立法背景、内容、实施及其基础教育公平效果,并对美国基础教育公平的演进进行了反思。各主体不同的利益需求使基础教育公平的推进举步维艰,法律对推进基础教育公平起到了作用,但其作用有限。
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    美国医疗器械管理法规. 三: 《美国联邦法规汇编》第21卷部分:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

    作者:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心, 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 出版社:中国医药科技出版社 出版时间:2019 ISBN:978-7-5214-1081-5
    索书号:D971.221.6/8/3 分类号:D971.221.6 页数:807页 价格:128.00
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    根据国家食品药品监督管理总局2016年工作重点“加强食品药品安全标准建设、各类企业生产经营行为规范建设、药品医疗器械研发技术指导原则建设、法规规章制度建设”的要求,在总局领导下,经过充分调研,启动了《FDA食品药品安全法律法规丛书》《EMEA与ICH法律法规丛书》的编译,组织中国药科大学、四川大学华西药学院、中国药典委员会等专家筹建丛书专家委员会编译本丛书。
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