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FDA职责与权力
:杨悦
作者：
杨悦
出版社：
中国医药科技出版社
出版时间：
2018
ISBN：
978-7-5067-9172-4
索书号：
D971.221.6/7
分类号：
D971.221.6
页数：
409页
价格：
68.00
复本数：
在馆数：
累借天数：
累借次数：
本书主要介绍美国食品药品管理局保护和促进公共健康的职责与权力，并在各章按照重点作了较详细的论述。
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索书号
展开
FDA药品与生物制品管理办法指南. 一
:梁毅
作者：
梁毅
出版社：
中国医药科技出版社
出版时间：
2018
ISBN：
978-7-5067-9389-6
索书号：
D971.221.6-62/1/1
分类号：
D971.221.6-62
页数：
415页
价格：
69.00
复本数：
在馆数：
累借天数：
累借次数：
本书共分为四章, 内容包括: 行政指南, 不良事件和产品偏差指南, 提交申请指南, 生物类似药指南。
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索书号
展开
美国国家科学基金法律制度研究
:李安, 柯紫燕, 潘黎萍
作者：
李安, 柯紫燕, 潘黎萍
出版社：
中国社会科学出版社
出版时间：
2014
ISBN：
978-7-5161-4519-7
索书号：
D971.221.6/1
分类号：
D971.221.6
页数：
10, 329页
价格：
55.00
复本数：
在馆数：
累借天数：
累借次数：
本书以美国国家科学基金会为基本研究对象，对美国科学基金法律制度做系统探讨。全书包括一般项目管理的法律制度与极地项目管理的法律制度两大部分。一般项目管理的法律制度分为组织法律制度、资助法律制度与保障法律制度等基本板块。
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索书号
展开
FDA药品与生物制品管理办法指南. 二
:梁毅
作者：
梁毅
出版社：
中国医药科技出版社
出版时间：
2018
ISBN：
978-7-5067-9391-9
索书号：
D971.221.6-62/1/2
分类号：
D971.221.6-62
页数：
303页
价格：
58.00
复本数：
在馆数：
累借天数：
累借次数：
本书共分为四章, 内容包括: 临床指南, CMC和GMP指南, 医疗机械指南, 标签和推广指南。
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索书号
展开
21世纪治愈法案
:杨悦
作者：
杨悦
出版社：
中国医药科技出版社
出版时间：
2018
ISBN：
978-7-5067-9359-9
索书号：
D971.221.6/4
分类号：
D971.221.6
页数：
590页
价格：
89.00
复本数：
在馆数：
累借天数：
累借次数：
本书共分为3个部分共18章, 内容包括: 21世纪的治疗; 帮助精神健康危机家庭; 促进美国人医疗保健的选择、可及和质量。
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索书号
展开
美国罕见病药物法律法规
:蒋蓉
作者：
蒋蓉
出版社：
中国医药科技出版社
出版时间：
2018
ISBN：
978-7-5067-9674-3
索书号：
D971.221.6/5
分类号：
D971.221.6
页数：
100页
价格：
28.00
复本数：
在馆数：
累借天数：
累借次数：
本书在梳理美国药品监管法律法规体系的基础上, 收集和翻译了与罕见病用药密切相关的法案及部分法案中的法律条款、技术指南。
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索书号
展开
美国儿科用药法律法规
:蒋蓉
作者：
蒋蓉
出版社：
中国医药科技出版社
出版时间：
2018
ISBN：
978-7-5067-9676-7
索书号：
D971.221.6/6
分类号：
D971.221.6
页数：
416页
价格：
68.00
复本数：
在馆数：
累借天数：
累借次数：
本书在全面梳理美国药品监管法律法规体系的基础上, 收集和翻译了与儿科用药密切相关的法案及部分法案中的法律条款、技术指南。
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索书号
展开
美国药品流通监管
:陈永法
作者：
陈永法
出版社：
中国医药科技出版社
出版时间：
2019
ISBN：
978-7-5214-0765-5
索书号：
D971.221.6/9
分类号：
D971.221.6
页数：
260页
价格：
55.00
复本数：
在馆数：
累借天数：
累借次数：
本书主要内容包括: 药品流通概述、美国药品流通监管制度、联邦政府在药品流通中的监管职责及程序、药品可及性保障等。
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索书号
展开
美国药品申报管理
:丁锦希
作者：
丁锦希
出版社：
中国医药科技出版社
出版时间：
2019
ISBN：
978-7-5214-1082-2
索书号：
D971.221.6/10
分类号：
D971.221.6
页数：
724页
价格：
116.00
复本数：
在馆数：
累借天数：
累借次数：
这本书是FDA法规中有关药品申报管理的分册, 主要编译整理了《联邦食品药品和化妆品法案》、2012《FDA安全与创新法案》《患者保护与平价医疗法案》、2007年《食品药品管理法修正案》等相关法规, 内容较全面, 和原英文稿基本对应。
详细信息
索书号
展开
美国职业体育法律问题研究
:周青山
作者：
周青山
出版社：
湘潭大学出版社
出版时间：
2020
ISBN：
978-7-5687-0512-7
索书号：
D971.221.6/12
分类号：
D971.221.6
页数：
188页
价格：
42.00
复本数：
在馆数：
累借天数：
累借次数：
本书较为系统的介绍美国的职业体育法制, 包括反垄断法、知识产权法、劳动法、仲裁法等法律部门在职业体育领域的适用。该书内容包括: 职业体育参与主体法律制度 ; 职业体育劳资关系法律制度 ; 职业体育发展保障法律制度共三编。
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中国医药科技出版社
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中国政法大学出版社
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中国电影出版社
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梁毅
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蒋蓉
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丁锦希
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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国家认证认可监督管理委员会, 国家食品安全危害分析与关键控制点应用研究中心
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出版年
2018
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2019
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2021
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