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    FDA行政管理指南:濮恒学, 樊一桥

    作者:濮恒学, 樊一桥 出版社:中国医药科技出版社 出版时间:2018 ISBN:978-7-5067-9234-9
    索书号:D971.221-62/1 分类号:D971.221-62 页数:486页 价格:69.00
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    本书共分六章, 主要内容包括FDA监管机构及其职能和权限、FDA的执法依据及权限、FDA委任官员的政策及程序、FDA的几种行政执法行为等。本书涉及到食品、药品、化妆品、医疗器械、放射性电子产品、生物制品、用于移植的人体组织、烟草制品等领域。
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    美国膳食补充剂合规指南:莫桂花

    作者:莫桂花 出版社:南京大学出版社 出版时间:2018 ISBN:978-7-305-20435-7
    索书号:D971.221-62/2 分类号:D971.221-62 页数:328页 价格:80.00
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    近年来美国FDA也加大了对我国企业的现场检查, 为指导相应企业符合美国法规要求, 促进对美贸易的健康发展, 本书对美国膳食补充剂的法规框架、监管机构以及监管实施情况进行了介绍, 全面系统地对美国膳食补充剂健康和教育法案以及美国膳食补充剂生产、包装、标签、储存良好操作规范进行了解读, 为帮助企业出口产品符合美国要求, 收集了关于膳食补充剂产品标签标注、膳食成分等方面的要求, 并介绍详细的使用方法。
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