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蒋海洪
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医疗器械监管法规
:蒋海洪
作者：
蒋海洪
出版社：
上海财经大学出版社
出版时间：
2015
ISBN：
978-7-5642-2237-6
索书号：
D922.161-43/45
分类号：
D922.161-43
页数：
296页
价格：
33.00
复本数：
在馆数：
累借天数：
累借次数：
本书主要介绍了医疗器械监管的法规, 包括医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回等方面的法规。全书共分为十一章。
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索书号
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医疗器械法规汇编与案例精析
:蒋海洪
作者：
蒋海洪
出版社：
中国法制出版社
出版时间：
2016
ISBN：
978-7-5093-7347-7
索书号：
D922.16/71
分类号：
D922.16
页数：
974页
价格：
98.00
复本数：
在馆数：
累借天数：
累借次数：
本书共分上、中、下三篇, 上篇概述了我国医疗器械法规体系框架以及体系发展的历史沿革; 中篇收录了有关医疗器械全生命周期监管的行政法规、部门规章及配套规范性文件; 下篇附有相关典型案例以及流程图、审批程序示意图等重要资料。
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医疗器械管理与法规
:蒋海洪
作者：
蒋海洪
出版社：
人民卫生出版社
出版时间：
2018
ISBN：
978-7-117-25803-6
索书号：
D922.161/59=2
分类号：
D922.161
页数：
16, 318页
价格：
62.00
复本数：
在馆数：
累借天数：
累借次数：
本书介绍了我国医疗器械全生命周期管理的相关制度, 重点阐述了医疗器械分类、技术评价、注册、生产、经营、使用、不良事件监测与再评价、召回等方面的知识。
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医疗器械行政法规变化解读与适用
:蒋海洪
作者：
蒋海洪
出版社：
法律出版社
出版时间：
2022
ISBN：
978-7-5197-6365-7
索书号：
D922.164/444
分类号：
D922.164
页数：
351页
价格：
73.00
复本数：
在馆数：
累借天数：
累借次数：
本书系统介绍我国医疗器械行业唯一的一部行政法规—《医疗器械监督管理条例》自2000年以来在2014年、2017年以及2021年三次修订的全部内容, 以监管制度梳理为主线, 全面阐述我国医疗器械立法的历史变迁, 试图在介绍相关医疗器械监管制度来龙去脉基础上揭示其发展趋势。采用对比分析、法条阐述的方法对《医疗器械监督管理条例》逐条进行解读, 并提出适用建议, 兼顾理论性与实用性。主要内容包括医疗器械研制、分类、检验、临床评价、注册审批、生产、经营、使用等产品全生命周期中主要环节的法律制度。
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中文图书
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出版社
上海财经大学出版社
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中国法制出版社
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人民卫生出版社
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法律出版社
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上海财经大学出版社
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作者
蒋海洪
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蒋海洪
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出版年
2015
(
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)
2016
(
1
)
2018
(
1
)
2022
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2015
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